Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Quality Manager (m/w/d) befristet für zwei Jahre in Teilzeit (mind. 30 h/Woche) oder Vollzeit.
Quality Manager (m/w/d)
Das sind wir:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Dein Verantwortungsbereich:
- Selbständige Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (API-Hersteller, Hilfsstoffe, Dienstleister, Lohnhersteller, etc.)
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen (z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Lohnherstellern, Kund:innen und Lieferant:innen)
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
- Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
- Implementierung von CAPA-Maßnahmen aus Audit-Ergebnissen und / oder Abweichungen
- Erstellung von SOPs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Unterstützung von Projekten der Qualitätsabteilung
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Was dich auszeichnet und was du mitbringst:
- Erfolgreicher Abschluss eines Studiums oder adäquate Ausbildung
- Berufserfahrung im QM-Bereich, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und international Richtlinien wie ICH, WHO, etc.)
- Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Kenntnisse in SAP und Track Wise sind von Vorteil
Wir bieten:
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
- Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
- Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
- Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
So bewirbst Du Dich!
Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und sonstigen Wünsche. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per E-Mail.
Du hast noch Fragen? Schreib uns gerne eine Mail. Für Deine Fragen steht Dir Julia Schmidt zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!